動物製劑試量產測試中心

【Animal Biologics Pilot Production Center】

動物製劑試量產測試中心

中心簡介 :

本校擁有台灣唯一之「動物疫苗科技研究所」，結合獸醫學系、生技系、熱帶農業暨國際合作系及食品系等相關教師成立動物疫苗研發團隊，已有多年執行大型整合型研發及人才培育計畫之相關經驗。有鑑於研發成果的試量產乃是推動研發成果商品化及產業化的必經過程，也是目前研發上最主要的瓶頸；為了讓產品符合安全、有效、均一的要求，取得國內、外製造許可證，進入國際市場。本校於2016年開始興建「符合cGMP規範的動物製劑試量產測試工廠」，及「符合GLP規範之動物製劑品管檢測實驗室」，上述設施配合本校目前已有之AAALAC認證之實驗動物中心設施。最後將結合本校優秀的動物疫苗研發團隊，組成一個完整的「動物製劑試量產測試中心」，達到「創新疫苗技術」、「工業化量產模擬」、「cGMP 級工廠實務訓練」及「創造產業結合」之宗旨，並協助本校及國內動物製劑研發成果，進行符合國際規範之試量產及動物試驗，達到研發成果商品化、產業化及國際化的最後一哩路程。

聯絡人：徐敏恭 老師 08-7703202#5538
E-mail：mkh@mail.npust.edu.tw

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動物製劑試量產測試中心2

發展願景：

研究方向/服務內容：

  1. 建立通用性動物疫苗量產技術平台，以利本中心教師所研發技術之產業化。
  2. 協助廠商改良抗原產量之問題。
  3. 促進產業升級，提高效率及競爭力。
  4. 突破目前市場上仰賴國外進口高成本疫苗之瓶頸。
  5. 培育符合產業需求之技術人才，增進教師參與產業化之深耕。

重要成果/獎項：

一、專利
巴氏桿菌重組膜蛋白疫苗
Pasteurella recombinant outer membrane proteins vaccine (I341209)
溶血性曼哈米亞桿菌重組外膜蛋白質疫苗
Mannheimia haemolytica recombinant outer membrane protein vaccine. (I407969)
溶血性曼哈米亞桿菌疫苗
Mannheimia haemolytica Vaccine. (I396547)
溶血性巴斯德桿菌重組外膜脂蛋白E及含此之疫苗組成物
Recombinant outer membrane lipoprotein E of Pasteurella haemolytica and Vaccine  composition containing the same. (I418362)
佐劑及含有該佐劑之疫苗製劑 (I346557)
Adjuvant and vaccine includes the same.
水禽及家畜疫苗用之DNA佐劑 (I425091)
DNA adjuvant for waterfowl and livestock vaccines.
水禽小病毒DNA疫苗 (I425088)
DNA vaccine for waterfowl Parvovirus.
禽類新城病病毒凝血素-神經胺酸苷酶重組 (I324160)
Recombinant proteins of Newcastle disease virus haemagglutinin-neuraminidase and vaccine composition containing the same.
疫苗  Vaccine  (I410251)
豬胸膜肺炎放線桿菌重組毒素素蛋白在動物疫苗及佐劑之應用 (I425950)
A recombinant toxin ApxIV protein of Actinobacillus pleuropneumoniae application in animal vaccines and adjuvants
利用生物反應器量產豬鏈球菌之重組表面蛋白抗原及其製造方法與含彼之疫苗組成物(I458823)
Recombinant surface protein antigen of Streptococcus suis, method of producing the same in mass by using bioreactor and vaccine composition including the same

二、研究計畫
利用桿狀病毒表現牛病毒性下痢病毒之表面E2蛋白
Development of bovine viral diarrhea virus envelope glycoprotein E2 subunit vaccine.
利用桿狀病毒表現牛流行熱病毒之表面G蛋白
Development of bovine ephemeral fever surface G protein subunit vaccine.
牛呼吸道融合病毒台灣流行病學調查
The epidemiological investigation of bovine respiratory syncytial virus in Taiwan.
牛疱疹病毒I型及流行熱病毒混合疫苗之開發
Development of herpesvirus type I and bovine ephemeral fever virus vaccines in ruminants.
牛巴氏桿菌重組膜蛋白及不活化菌苗商品化之研發
Commercialization study of cattle Pasteurella recombinant proteins and inactivated vaccine.
乳房炎不活化油質菌苗之研發
Evaluate the efficacy of a multivalent inactivated vaccine against bovine mastitis.
探討水禽雷氏桿菌DNA疫苗搭配次單位疫苗以不同免疫方式所誘發之免疫調節作用
Immunoregulation effect of different immunization regimens using combined Riemerella anatipestifer DNA and subunit vaccines.  (MOST 105-2313-B-020-011 )
不同佐劑對水禽小病毒各類型抗原免疫調節作用之探討(NSC97-2313-B020-004-MY3)
The immune regulation effects of different adjuvants with waterfowl Parvovirus antigens.
新城病細胞生產及原核表現HN及IL-18蛋白質疫苗計畫
Production of Newcastle disease virus and expression of HN and IL-18 proteins in eukaryotic system.
以30公升生物反應器量產豬鏈球菌重組蛋白抗原之製程與疫苗效力之研究
Establishment the culture system in stirred bioreactors to produce vaccine antigens of Streptococcus suis recombinant protein ( NSC99-2324-B-020-001-MY2)
豬鼻黴漿菌與豬鏈球菌雙價疫苗
Development of Swine Mycoplasma and Streptococcus divalent vaccine
豬鏈球菌不活化疫苗之研發(Ⅰ-Ⅱ) (NSC-96-2622-B-020-004-CC3)
Development of Swine Streptococcus suis inactivated vaccine (NSC95-2622-B020-008-CC3)
開發豬鏈球菌之商品化ELISA檢測套組
Development and evaluation of a ELISA kit for Streptococcus suis
豬丹毒桿菌重組蛋白及不活化疫苗之開發
Development of recombinant Erysipelothrix rhusiopathiae protein inactivated vaccine
豬放線桿菌重組毒素次單位疫苗之研發
Development of recombinant Actinobacillus pleuropneumoniae  toxin subunit vaccine
豬瘟及假性狂犬病疫苗安全及效力評估
Evaluation of efficacy of Hog cholera and Pseudorabies vaccine

辦法及表單：

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